美國 FDA近期發布 valproate成分抗癲癇藥品之用藥資訊,依據流行病學研究,發現癲癇病患於懷孕期間使用含該成分藥品,可能會些微降低幼兒認知能之風險,因此要求含該成分藥品仿單加刊相關警語與注意事項 。食品藥物管理管理局將儘速蒐集國內外安全相關資料 ,再評估是否進行仿單內容更新。
經查,衛生署核准含成分 valproic acid 及 divalproex sodium 等成分藥品之藥物許可證共 38 張,所核適應症為「癲癇大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇」。另查, 全國藥物不良反應通報資料,尚無孕婦疑似使用含該成分藥品導致出生之幼兒認知能力受損之通報案件。衛生署核准該成分藥品仿單之「懷孕與哺乳」欄位中已記載「輕微降低語言能力 ...」與「零星的兒童自閉症案例報告」等資訊,食品藥物管理局將進一步是否加強刊載。
食品藥物管理局提醒醫師,處方含該成分藥品於育齡婦女前,應詢問病人是否懷孕或有懷孕準備,並告知使用該藥品可能對出生後之胎兒認知能力發展風險。此外病人懷孕時若使用該成分藥品亦可能提升致畸胎風險;病患服藥期間,應使用安全避孕方法,如果懷孕應儘速告知醫師,討論其他治療方式。
- Aug 01 Mon 2011 15:20
【用藥安全】抗癲癇藥品Valproate (valproic acid )之懷孕期間用藥資訊
- Aug 01 Mon 2011 10:28
【愛滋病】有必要接受愛滋病毒檢查之對象,包括哪些類別?
依據「人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例」第15條第1項第5款規定,有接受愛滋病毒檢查之必要對象共有9項,包括:
(1)意圖營利與人為性交或猥褻之行為者及相對人(即嫖客或從事性交易者);
(2)毒品施打、吸食或販賣者;
(3)查獲三人以上有吸食毒品之藥物濫用性派對參加者;
(4)性病患者;
- Jul 29 Fri 2011 14:26
【正確用藥徵文範例】不要輕易相信朋友介紹或廣告效果誇張的藥或保健食品
保健用食品號稱有神奇效果,都是真的嗎?
李太太一直很苦惱大寶的身高問題,大寶從小到大都坐在教室第一排,但現在已進入青春期了。「是不是要補充些什麼讓大寶增高,男孩子總不能嬌小玲瓏的吧」李太太心想。隔天聽鄰居張媽媽說有款「健康食品」可以讓小孩快速增高,她家張小明就是這樣長高的。