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蘋果日報今日踢爆有業者鑽漏洞,在香港架設網頁販售違法胎盤素給台灣民眾,藥師小編提醒大家,胎盤素是動物組織,你並不知道來源動物(包含人類)是否有罹患任何疾病,也許有B型肝炎、C型肝炎、HIV愛滋病毒,把這東西拿來吃甚至拿來打入體內,風險非常非常大,目前台灣衛生署也並未核准任何人體胎盤商品,胎盤素並非單一成分,而是泛指胎盤磨碎後的組織,就算殘留女性荷爾蒙,經高溫烘乾後,有效成分也都沒有了,至於牛、羊、豬等動物胎盤,對人體也不會有效,且至今仍無醫學文獻證實胎盤素對抗老回春有功效。

若有疑問建議撥打各地衛生署【正確用藥教育資源中心】諮詢,或是洽詢各藥師、醫師,切勿嘗試此類產品!


蘋果日報新聞連結:踢爆 人體胎盤膠囊 違法專銷台客問題叢生 利菁傳打胎盤素險喪命

【蘋果日報專案組╱台北報導】胎盤素可抗老回春?但醫學上至今無任何文獻證實有效,衛生署更禁止販賣胎盤針劑及人體胎盤製品。有業者鑽法律漏洞在網站推銷,以香港付款台灣取貨,將人體胎盤素針劑、胎盤膠囊賣給台客。《蘋果》依網站下單成功購得人體胎盤膠囊,味道聞來羶腥,令人作嘔。衛生署坦言難查緝,提醒民眾購買同樣觸法;醫師則說,胡亂補充荷爾蒙恐增罹患婦癌、肝癌風險。

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歐洲醫藥管理局(EMA)近日發布含 meprobamate成分藥品之用藥安全資訊,根據2012年該藥品之整體性臨床效益與風險評估報告,其臨床效益未能超過風險,根據該藥品之安全性及實際臨床使用療效資料評估結果,病人於正常情形下使用含 meprobamate成分藥品可能增加嚴重甚至可能致死之不良反應風險,且因該藥品具較狹窄的治療劑量範圍,易導致非蓄意性之劑量過高,增加上述嚴重不良反應之風險,尤其是年長之服藥者;另,少數病人對該藥品具有成癮性,長期使用後,若突然停藥可能導致嚴重甚至致命性之副作用。基於考量該藥品之臨床治療效益有限,因此決定暫時停止販售所有含 meprobamate成分之口服劑型藥品,直到有更進一步的證據顯示其臨床效益高於風險。為確保國人用藥安全,食品藥物管理局已於101年5月31日公告再評估該成分藥品之臨床效益與風險,將儘速蒐集相關安全資訊,進行安全性再評估作業。

經查,衛生署核准含 meprobamate成分藥品許可證共8張,包括口服劑型7張及原料藥1張,所核適應症為「焦慮狀態」。衛生署食品藥物管理局建議醫師處方開藥品時宜審慎評估其臨床效益及風險,並提醒正在使用該藥品之病患,勿擅自停藥,若有任何疑慮或不適,應立即詢問主治醫師。

食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2358-7343,網站:http://adr.doh.gov.tw。


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現代人由於外型美觀及方便因素,常常會使用隱形眼鏡,但您知道嗎?隱形眼鏡雖可取代眼鏡,但因為直接跟眼睛角膜接觸之醫療器材,所以若不遵照鏡片使用方法或不遵守使用上的注意事項,會造成角膜潰瘍、角膜炎(含感染性角膜炎)、結膜炎(含巨大乳突性結膜炎)、虹彩炎等傷害。這些傷害中,如果不盡快治療而置之不理,有可能致使眼睛失明。

雖衛生署針對隱形眼鏡與隱形眼鏡藥水已有嚴格的審核把關制度,但配戴隱形眼鏡所引起的問題,卻沒有因此而減少。根據台大醫院分析,1992~2003年間的細菌性角膜潰瘍病例發現,有高達45%的病人,都是隱形眼鏡保養出了問題,其中近八成都是綠膿桿菌感染。 因此眼睛疾病的嚴重度與鏡片的清潔程度有關係。清潔保養工作沒做好,污垢堆積在鏡片上,不僅減低鏡片使用壽命,同時也造成眼睛難以回復的傷害。
消費者選購經衛生署許可的醫療器材有小訣竅─認乎證,看說明,教您選購「正」確的產品前認「證照」,依「看、照、證、明」醫療器材選購步驟當個聰明的消費者。


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最近媒體不時報導行政院衛生署執行進口肉品邊境查驗時,檢出含有「瘦肉精」殘留的肉品,或是警調單位緝獲大批瘦肉精的消息。消費者不禁會問,什麼是瘦肉精?為什麼肉品中會有瘦肉精?日常購買與食用的肉品會不會含有瘦肉精?

瘦肉精是「乙型受體促進劑」的一般俗稱,學名是「腎上腺乙型接受體作用劑」,是一種類交感神經興奮劑。包括Ractopamine(萊克多巴胺)、Salbutamol(沙丁胺醇)、Terbutaline(特必林)、Clenbuterol(克倫特羅)等,大約有20餘種。由於具有促進蛋白質合成的功能,可增加飼料轉換率,讓動物多長肉、少長脂肪以增加賣相,獲取更高 利潤,所以被使用為動物藥品,加在飼料中供動物食用,也因此將其俗稱為「瘦肉精」。

由於瘦肉精在禽、畜肉品生產上,具提高飼料轉換率的功能,並且能增加產業利潤,所以有些國家在安全範圍內,准許一、二種「瘦肉精」使用為動物用藥,並訂有使用規定與殘留限量,但是各國核准的使用範圍(可使用的「瘦肉精」種類與可使用的動物)與殘留標準並不一致。其中萊克多巴胺是較常見被使用的「瘦肉精」,今年衛生署檢出的「瘦肉精」,絕大多數也是萊克多巴胺。
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為了瘦身,千萬別吃藥不擇手段!國內市占率第一的減肥藥諾美婷去年下市,其他同樣有抑制食慾功能的藥物紛紛取而代之,部分醫師讓想減重的民眾靠癲癇、眩暈、憂鬱症、糖尿病等藥物的「副作用」減肥,民眾若不知情,極可能減出問題。

 中華民國肥胖研究學會昨天舉行年會,副理事蕭敦仁醫師提出臨床觀察到的警訊。含「西布曲明」(Sibutramine)成份減肥藥諾美婷在去年十月全面下市,少了這個中樞神經抑制食慾的減肥藥,其他類似作用的藥物開始加入減肥行列。

 蕭敦仁說,之前風行一時的雞尾酒減肥法多半是醫師把某些疾病的治療用藥,用在適應症以外使用,例如治療糖尿病的胰島素增敏劑(Glucophage)可幫助減重,患者明明沒有糖尿病,醫生也用來開給想減肥的人服用。

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為了瘦身,不少民眾無所不用其極,什麼都想嘗試,尤其諾美婷下市之後,其他抑制食慾的藥物崛起,但誇張的是,部分醫師竟然讓想減重的民眾,靠癲癇、暈眩、憂鬱症、糖尿病藥,引發胃口差的副作用來減重,但民眾本身並沒有這些疾病,卻吃這些藥物,不但可能會吃出憂鬱、低血糖等問題,嚴重還可能喪命,屆時連想申請藥害救濟的機會都沒有。


一顆顆小藥丸,用來治療憂鬱症、糖尿病,原本無交集,卻因為有個共同副作用,降低食慾,竟被部分醫師用來作減重用藥,但本身沒有這些疾病卻服藥,當心吃出問題,像是憂鬱症藥,恐怕會導致心跳過快、心悸,甚至出現自殺念頭。

雙和精神科醫師李信謙:「沒有經過完整的精神評估,就開始用憂鬱症藥物來做減重,反倒因為憂鬱症藥物的副作用,引發成躁症,狂躁之後反而吃的更多。」
而明明沒有糖尿病,卻吃恐控制胰島素藥物幫助減重,則可能會導致血糖過低,另外熱門的中樞神經抑制藥物,還有抗癲癇藥以及治療暈眩抗組織胺,但抗癲癇藥會引發頭痛、青光眼、手麻等問題,抗組織胺則可能會頭痛,雞尾酒療法,一堆藥物混合,乍看之下似乎可以快速瘦身,不過藥物交互作,危險性大增。

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臨床上常使用於老人及更年期婦女之骨質疏鬆藥品,長期服用若未注意口腔衛生或進行拔牙、植牙手術,恐發生嚴重顎骨關節壞死。 1名 70多歲婦女,因骨質疏鬆症長期使用雙磷酸鹽類骨質疏鬆藥品治療(超過 3年),某日因牙齒蛀牙疼痛,進行拔牙手術,術後 8個星期,拔牙傷口仍遲遲無法癒合,且有疼痛、發炎化膿、潰爛出血等情形,醫師診斷發現已產生下顎骨骨髓炎及壞死現象,經長達 1年之治療後雖然復原,但治療期間咀嚼能力大受影響,且繁複的療程亦造成本人及家屬身心俱疲。因此, 食品藥物管理局提醒民眾,服用該類藥品期間應注意口腔衛生,倘若需進行拔牙、植牙或其他牙科手術前,或 有任何疑問或出現不適症狀(例如口腔 顎骨 疼痛 ),應儘快洽詢開立處方醫師 。

骨質疏鬆藥品(如 福善美錠、克骨鬆錠、可骨華錠、骨維壯膜衣錠、善骨實"山德士"膜衣錠、骨力強注射液 .. 等 雙磷酸鹽類藥品)除具有潛在導致罕見且嚴重顎骨關節壞死之風險,近期研究亦發現,其可能引起非典型股骨骨折之不良反應,民眾應注意是否有大腿或鼠蹊部疼痛之不適症狀。 此外,切勿未經醫師處方,聽信親友等介紹,經由非正規途徑自行取得藥品服用,不但無法健骨強身,反而讓身體暴露於高風險狀態下。

公告連結(2011/5/26):http://www.fda.gov.tw/news.aspx?newssn=7633&key_year=2011&keyword=&classifysn=4

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食品藥物管理管理局說明禮來公司主動下市drotrecogin alfa (activated)(Xigris®)藥品

禮來公司根據一項新的臨床試驗結果顯示, Xigris® [ 中文商品名:除栓素注射劑,成分 drotrecogin alfa (activated) ] 雖然於 安全性方面無新發現的問題,但功效上並無法 增加嚴重敗血症及敗血性休克等 高死亡危險群 病人之存活率, 因而對該產品之整體風險效益產生疑慮,該公司於 100 年 10 月 25 日決定自主性將該產品自全球市場撤離,並呼籲不應使用 Xigris® 治療於新病人,而正在使用 Xigris® 治療之病人應停止治療,同時聲明該產品會立即下架,且儘速主動將該產品撤離市場。

經查,衛生署核准含 drotrecogin alfa (activated) 成分處方藥品,為衛署菌疫輸字第 000786 號除栓素注射劑( Xigris® powder for solution for infusion ) 5 公 絲、 20 公 絲 ,作為成人重度敗血症伴隨急性器官功能異常且病患為高死亡危險族群,該品主要被使用於大型醫療院所之重症急診科。根據最近完成的一項臨床試驗結果顯示, Xigris® 組的病人 (N=846) ,用藥後 28 天死亡率為 26.4 % ; 而安慰劑組的病人 (N=834) ,則為 24.2% ,該試驗未顯示 Xigris® 之 療效,基於療效疑慮,禮來公司決定將該產品自主性地自全球市場撤離,臺灣禮來公司表示尊重原廠決定,該產品亦將自臺灣市場撤離。為保護病人用藥安全,食品藥物管理局將督促台灣禮來公司儘速完成該產品之下架與回收。

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歐盟衛生單位EMA(European Medicines Agency)發布含nimesulide成分藥品與肝毒性風險的相關警訊,並將對該藥品進行評估。另外,香港衛生署也依據EMA訊息,轉知醫療人員關於nimesulide成分藥品與肝毒性的風險。對於該成分藥品,臺灣衛生署曾於96年評估其風險與臨床效益,並於97年1月8日公告修訂nimeslide成分藥品之適應為「急性疼痛之緩解」,且該藥品連續處方不得超過15日,同時將肝毒性之警語以粗體字黑框刊載於藥品仿單內。 

含nimesulide成分藥品屬於第二型環氧酶抑制劑(COX-2)類之非類固醇抗發炎劑(NSAIDs),臨床上用於治療急性疼痛緩解,衛生署核准之許可證共有4張,皆屬於醫師處方藥品。該藥品導致嚴重肝毒害之案例,大多發生於服藥後數週甚至數個月,然而該藥品較其他非選擇性之NSAIDs導致腸胃道出血之不良反應較少,因此特別提醒,該藥品使用不應超過15日,病人使用nimesulide藥品後,如出現厭食、噁心、嘔吐、腹痛、倦怠、暗色尿等或出現肝功能指數不正常者,就不應再繼續使用。由於國內曾有導致嚴重肝功能受損之嚴重不良反應案例,食品藥物管理局再次提醒醫療人員及病患注意。經查全國藥物不良反應通報資料,疑似nimesulide成分藥品引起不良反應之通報共有72件,其中與肝毒性相關通報共6件(通報症狀為急性肝炎4件、肝功能指數異常2件),並無導致死亡或危及生命之通報案件。

公告連結(2011/6/28):http://www.fda.gov.tw/news.aspx?newssn=7795&key_year=2011&keyword=&classifysn=4

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生病抓藥吃要特別小心,中藥可不能亂吃,一名1歲8個月大的幼兒罹患先天性遺傳的神經性纖維瘤,父母親尋求中醫療法,沒想到吃了3個月的中藥,竟然引起猛爆性肝炎死亡。

台灣醫學會「藥物性肝傷害」演講中,專家指出,部分中草藥也具肝毒性,需在中醫師指導下使用,並要持續監測肝功能,若自行用藥,後果將不堪設想;台北榮總毒藥物諮詢中心日前即接獲一例神經纖維瘤病童,父母自行憑偏方抓藥給小孩吃,竟致猛爆性肝炎死亡的不幸。

  藥即是毒,不論中藥、西藥都一樣。西藥中抗結核藥及口服抗黴菌藥物,會造成肝臟損傷,引起急性肝炎,過去已有死亡個案報告,醫界用藥時都戒慎恐懼,必監測患者的肝功能,若出現肝炎或黃疸症狀,即停藥。

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美國 FDA發布 varenicline成分戒菸輔助藥品之用藥資訊,依據臨床試驗資料,發現既有心血管疾病之病患使用含該成分藥品時,可能會些微提升心血管相關副作用之發生率,因此要求含該成分藥品仿單加刊相關警語與注意事項 。我國該藥品許可證持有廠商已向衛生署食品藥物管理局說明,將依美國 FDA仿單修訂內容,進行仿單內容更新。

經查,衛生署核准含 varenicline成分藥品,為衛署藥輸字第 024648號及 024649號 戒必適膜衣錠 1毫克及 0.5毫克( Champix film coated tablet 1.0 mg and 0.5mg),所核適應症為「戒菸輔助劑」。該藥品仿單之「副作用」已刊載「不常見:心絞痛、心律不整、心搏徐緩 ..」等內容。另查, 我國藥物不良反應通報資料,尚無疑似使用含該成分藥品導致心血管相關不良反應之案件。

食品藥物管理局提醒醫師,處方含該成分藥品前,應謹慎評估病患心血管功能,病患服藥期間,亦應嚴密監控病患心血管相關不良反應之發生。同時提醒病患,吸菸是影響心血管功能之重要危險因子之一,使用該藥品能夠幫助戒除菸癮,但是既有心血管疾病之病患使用含該成分藥品,可能會些微提升心血管相關副作用之發生率,因此病患當發現疑似心血管副作用之症狀時(如呼吸急促或呼吸困難、胸痛),應儘速回診原處方醫師。

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食品藥物管理管理局提醒使用topiramate成分藥品應注意事項(2011/10/5)

澳洲 TGA 近期提醒大眾注意, TGA 核准含 topiramate 成分藥品之適應症為癲癇治療和成人偏頭痛之預防,並未核准用於協助控制體重。 TGA 曾接獲病人因適應症外使用 topiramate 作為控制體重而發生 acute closed angle glaucoma (急性隅角閉鎖青光眼)之嚴重不良反應,特別提醒醫療人員及病人,該成分藥品之適應症以及服用此藥可能發生嚴重腎臟及眼球的不良反應、降低賀爾蒙避孕藥之療效、孕婦服用將可能中斷胎兒生長或造成先天性缺陷等風險,因此鼓勵醫師通報不良反應,並且提醒病人「控制體重」並非 TGA 核准之適應症,風險更高。

經查,衛生署未曾核准含 topiramate 成分作為輔助控制體重之用途,所核准之該成分藥品製劑許可證共有 18 張,核准之適應症為「 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攀癲癇的輔助治療,用於 PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛 」。該藥品屬於醫師處方用藥,醫師需依病人之病情詳予診斷後開立處方,病人亦應遵循醫師指示服用藥品,另外孕婦為該藥品之禁忌症,其他服藥後可能發生之不良反應包括急性近視及次發性隅角閉鎖青光眼、肝功能降低、腎結石、自殺傾向、代謝性酸中毒等,均已詳載於藥品仿單中。

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美國 FDA 近期發布 pioglitazone 成分藥品之用藥安全資訊,依據研究發現病人長期服用該藥品可能會增加罹患膀胱癌之風險,美國 FDA 要求含 pioglitazone 成分藥品應於仿單加刊相關警語及注意事項,加刊內容為「服用此藥品超過 1 年以上,可能增加膀胱癌風險」。 另查, 我國藥物不良反應通報資料,尚無疑似使用含該成分藥品導致膀胱癌相關不良反應之通報案件。我國食品藥物管理局已儘速蒐集彙整國內外所有資料,將於近期內召開藥物安全評估委員會,評估該成分藥品之臨床效益與風險。

Pioglitazone 屬於 thiazolidinedione 類 (TZDs) 之第二型糖尿病治療藥物 ,衛生署於 90 年核准含 pioglitazone 成分藥品,迄目前為止含該成分藥品許可證 共 25 張, 用於治療第 2 型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM) 。

食品藥物管理局提醒醫師,勿處方該藥品於活動性膀胱癌之病人,對於已有膀胱癌病史之病人,應謹慎 評估其血糖控制與復發 膀胱癌風險,審慎處方。同時亦應提醒病人如服藥後出現血尿、尿急、小便疼痛、背或腹部疼痛等症狀時,應立即回診告知醫師,並鼓勵病人閱讀相關之用藥說明,倘病人有疑慮或疑問,切勿自行停藥,應立即諮詢藥師或處方醫師。
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依據衛生署委託研究「民眾用藥安全調查」之報告顯示,民眾對於藥物存放的觀念, 有 3.70%的民眾將藥物放在廚房,放在浴室佔 2.80%,臥室則佔 12.80%,其他地方則佔 21.40%,放置陰涼乾燥處則有 60.60%。 食品藥物管理局表示藥品不當存放,可能讓藥品療效降低、變質、變色,吃下肚不但不能治病還可能傷身或延誤病情。

從醫院領回各式五顏六色的藥丸或瓶瓶罐罐的藥水,該如何正確儲存才能確保藥品療效及品質呢?藥品保存最重要的原則是: 避光、 避濕、 避熱。藥品最好存放在 乾燥且陰涼的環境,例如:暗處的抽屜。不可存放在潮濕、悶熱或陽光直射的地方,如浴室、廚房、窗邊等。需要放置冰箱的藥品,要和食物 分開保存。藥品應放置在原有的包裝內,內服及外用藥最好 分開保存,以免混淆。保留說明書與原包裝,以易於辨識其有效日期與參考其用法、用量。如有不確定藥品資訊者則應該丟棄。

食品藥物管理局提醒民眾注意,由於藥品之特性及劑型上的差異,以致於可能有不同之儲存條件及使用方法,因此使用藥品時應詳細閱讀藥袋,或藥品包裝上之注意事項及使用說明並詢問藥師。有些民眾習慣將藥品領回後,將藥品分裝到藥盒內,這時需注意該藥品如為容易吸濕潮解時,則不可分裝。下表為民眾比較容易忽略或特殊藥品之儲存及使用方式,及可能發生變質的情形,食品藥物管理局再次呼籲民眾應注意其藥品之存放與使用方式,如對藥品之使用或保存有疑慮時,應詢問專業藥師人員,以確保使用藥品之品質安全與有效。

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美國 FDA近期發布 valproate成分抗癲癇藥品之用藥資訊,依據流行病學研究,發現癲癇病患於懷孕期間使用含該成分藥品,可能會些微降低幼兒認知能之風險,因此要求含該成分藥品仿單加刊相關警語與注意事項 。食品藥物管理管理局將儘速蒐集國內外安全相關資料 ,再評估是否進行仿單內容更新。

經查,衛生署核准含成分 valproic acid 及 divalproex sodium 等成分藥品之藥物許可證共 38 張,所核適應症為「癲癇大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇」。另查, 全國藥物不良反應通報資料,尚無孕婦疑似使用含該成分藥品導致出生之幼兒認知能力受損之通報案件。衛生署核准該成分藥品仿單之「懷孕與哺乳」欄位中已記載「輕微降低語言能力 ...」與「零星的兒童自閉症案例報告」等資訊,食品藥物管理局將進一步是否加強刊載。

食品藥物管理局提醒醫師,處方含該成分藥品於育齡婦女前,應詢問病人是否懷孕或有懷孕準備,並告知使用該藥品可能對出生後之胎兒認知能力發展風險。此外病人懷孕時若使用該成分藥品亦可能提升致畸胎風險;病患服藥期間,應使用安全避孕方法,如果懷孕應儘速告知醫師,討論其他治療方式。

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