【用藥達人】

蘋果日報今日踢爆有業者鑽漏洞，在香港架設網頁販售違法胎盤素給台灣民眾，藥師小編提醒大家，胎盤素是動物組織，你並不知道來源動物(包含人類)是否有罹患任何疾病，也許有B型肝炎、C型肝炎、HIV愛滋病毒，把這東西拿來吃甚至拿來打入體內，風險非常非常大，目前台灣衛生署也並未核准任何人體胎盤商品，胎盤素並非單一成分，而是泛指胎盤磨碎後的組織，就算殘留女性荷爾蒙，經高溫烘乾後，有效成分也都沒有了，至於牛、羊、豬等動物胎盤，對人體也不會有效，且至今仍無醫學文獻證實胎盤素對抗老回春有功效。
若有疑問建議撥打各地衛生署【正確用藥教育資源中心】諮詢，或是洽詢各藥師、醫師，切勿嘗試此類產品！

歐洲醫藥管理局（EMA）近日發布含 meprobamate成分藥品之用藥安全資訊，根據2012年該藥品之整體性臨床效益與風險評估報告，其臨床效益未能超過風險，根據該藥品之安全性及實際臨床使用療效資料評估結果，病人於正常情形下使用含 meprobamate成分藥品可能增加嚴重甚至可能致死之不良反應風險，且因該藥品具較狹窄的治療劑量範圍，易導致非蓄意性之劑量過高，增加上述嚴重不良反應之風險，尤其是年長之服藥者；另，少數病人對該藥品具有成癮性，長期使用後，若突然停藥可能導致嚴重甚至致命性之副作用。基於考量該藥品之臨床治療效益有限，因此決定暫時停止販售所有含 meprobamate成分之口服劑型藥品，直到有更進一步的證據顯示其臨床效益高於風險。為確保國人用藥安全，食品藥物管理局已於101年5月31日公告再評估該成分藥品之臨床效益與風險，將儘速蒐集相關安全資訊，進行安全性再評估作業。
經查，衛生署核准含 meprobamate成分藥品許可證共8張，包括口服劑型7張及原料藥1張，所核適應症為「焦慮狀態」。衛生署食品藥物管理局建議醫師處方開藥品時宜審慎評估其臨床效益及風險，並提醒正在使用該藥品之病患，勿擅自停藥，若有任何疑慮或不適，應立即詢問主治醫師。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2358-7343，網站：http://adr.doh.gov.tw。

現代人由於外型美觀及方便因素，常常會使用隱形眼鏡，但您知道嗎？隱形眼鏡雖可取代眼鏡，但因為直接跟眼睛角膜接觸之醫療器材，所以若不遵照鏡片使用方法或不遵守使用上的注意事項，會造成角膜潰瘍、角膜炎(含感染性角膜炎)、結膜炎(含巨大乳突性結膜炎)、虹彩炎等傷害。這些傷害中，如果不盡快治療而置之不理，有可能致使眼睛失明。
雖衛生署針對隱形眼鏡與隱形眼鏡藥水已有嚴格的審核把關制度，但配戴隱形眼鏡所引起的問題，卻沒有因此而減少。根據台大醫院分析，1992～2003年間的細菌性角膜潰瘍病例發現，有高達45％的病人，都是隱形眼鏡保養出了問題，其中近八成都是綠膿桿菌感染。 因此眼睛疾病的嚴重度與鏡片的清潔程度有關係。清潔保養工作沒做好，污垢堆積在鏡片上，不僅減低鏡片使用壽命，同時也造成眼睛難以回復的傷害。
消費者選購經衛生署許可的醫療器材有小訣竅─認乎證,看說明，教您選購「正」確的產品前認「證照」，依「看、照、證、明」醫療器材選購步驟當個聰明的消費者。

看：選購時，看清楚產品標示與說明。
產品標籤、仿單及包裝標示應包括品名、許可證字號、批號、製造日期、藥商名稱、廠名、廠址等資訊，以確認產品的合法性。
↓
照：藥商許可執照
廠商應領有「藥商許可執照」，才可販賣醫療器材產品，消費者於選購時可要求廠商出示相關證明文件。 
↓
證：醫療器材許可證
醫療器材產品須取得「醫療器材許可證」才可販售，消費者可透過衛生署食品藥物管理局的「藥物許可證資料查詢系統（首頁http://www.fda.gov.tw →資訊查詢→醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」，查詢醫療器材許可證的詳細內容。
↓
明：說明書
   使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書，充分了解醫療器材的效 
   能、性能或適應症及注意事項等內容後，正確地操作使用，才能有   效達到醫療器材的效能。

最近媒體不時報導行政院衛生署執行進口肉品邊境查驗時，檢出含有「瘦肉精」殘留的肉品，或是警調單位緝獲大批瘦肉精的消息。消費者不禁會問，什麼是瘦肉精？為什麼肉品中會有瘦肉精？日常購買與食用的肉品會不會含有瘦肉精？
瘦肉精是「乙型受體促進劑」的一般俗稱，學名是「腎上腺乙型接受體作用劑」，是一種類交感神經興奮劑。包括Ractopamine（萊克多巴胺）、Salbutamol（沙丁胺醇）、Terbutaline（特必林）、Clenbuterol（克倫特羅）等，大約有20餘種。由於具有促進蛋白質合成的功能，可增加飼料轉換率，讓動物多長肉、少長脂肪以增加賣相，獲取更高 利潤，所以被使用為動物藥品，加在飼料中供動物食用，也因此將其俗稱為「瘦肉精」。
由於瘦肉精在禽、畜肉品生產上，具提高飼料轉換率的功能，並且能增加產業利潤，所以有些國家在安全範圍內，准許一、二種「瘦肉精」使用為動物用藥，並訂有使用規定與殘留限量，但是各國核准的使用範圍（可使用的「瘦肉精」種類與可使用的動物）與殘留標準並不一致。其中萊克多巴胺是較常見被使用的「瘦肉精」，今年衛生署檢出的「瘦肉精」，絕大多數也是萊克多巴胺。

為了瘦身，千萬別吃藥不擇手段！國內市占率第一的減肥藥諾美婷去年下市，其他同樣有抑制食慾功能的藥物紛紛取而代之，部分醫師讓想減重的民眾靠癲癇、眩暈、憂鬱症、糖尿病等藥物的「副作用」減肥，民眾若不知情，極可能減出問題。
　中華民國肥胖研究學會昨天舉行年會，副理事蕭敦仁醫師提出臨床觀察到的警訊。含「西布曲明」（Sibutramine）成份減肥藥諾美婷在去年十月全面下市，少了這個中樞神經抑制食慾的減肥藥，其他類似作用的藥物開始加入減肥行列。
　蕭敦仁說，之前風行一時的雞尾酒減肥法多半是醫師把某些疾病的治療用藥，用在適應症以外使用，例如治療糖尿病的胰島素增敏劑（Glucophage）可幫助減重，患者明明沒有糖尿病，醫生也用來開給想減肥的人服用。
　現在相當熱門的中樞神經抑制用藥主要包括第二線的抗癲癇藥（Topiramate），用來治療眩暈的抗組織胺（Betahistine），用來治療憂鬱症的藥物（Bupropion）。
　蕭敦仁說，這些藥物在治療疾病的同時，都有抑制食慾的「副作用」，用來減肥雖不違法，但醫生處方時一定要據實告知藥物副作用。例如抗癲癇藥會有眼痛、青光眼、手麻等問題；抗組織胺可能有頭痛，抗憂鬱劑容易出現情緒低落症狀。
　雞尾酒療法較受爭議的是，為求快速瘦身，常同時使用多種藥物。之前曾發生原本就有心律不整、甲狀腺亢進病患，使用後心跳過快休克。蕭敦仁建議，使用藥物減肥最好只用單方，以免發生藥品交互作用或不良反應。減重最重要的是改變生活習慣和飲食，每天睡滿六至八小時，下班後坐在電腦、電視前時間少於兩小時，多走路、爬樓梯。謹守不吃零食、不喝酒、不吃宵夜三不原則，吃東西細嚼慢嚥，每口至少咬廿下。
新聞來源：2011-11-14 中國時報 張翠芬／台北報導

為了瘦身，不少民眾無所不用其極，什麼都想嘗試，尤其諾美婷下市之後，其他抑制食慾的藥物崛起，但誇張的是，部分醫師竟然讓想減重的民眾，靠癲癇、暈眩、憂鬱症、糖尿病藥，引發胃口差的副作用來減重，但民眾本身並沒有這些疾病，卻吃這些藥物，不但可能會吃出憂鬱、低血糖等問題，嚴重還可能喪命，屆時連想申請藥害救濟的機會都沒有。

一顆顆小藥丸，用來治療憂鬱症、糖尿病，原本無交集，卻因為有個共同副作用，降低食慾，竟被部分醫師用來作減重用藥，但本身沒有這些疾病卻服藥，當心吃出問題，像是憂鬱症藥，恐怕會導致心跳過快、心悸，甚至出現自殺念頭。
雙和精神科醫師李信謙：「沒有經過完整的精神評估，就開始用憂鬱症藥物來做減重，反倒因為憂鬱症藥物的副作用，引發成躁症，狂躁之後反而吃的更多。」
而明明沒有糖尿病，卻吃恐控制胰島素藥物幫助減重，則可能會導致血糖過低，另外熱門的中樞神經抑制藥物，還有抗癲癇藥以及治療暈眩抗組織胺，但抗癲癇藥會引發頭痛、青光眼、手麻等問題，抗組織胺則可能會頭痛，雞尾酒療法，一堆藥物混合，乍看之下似乎可以快速瘦身，不過藥物交互作，危險性大增。

臨床上常使用於老人及更年期婦女之骨質疏鬆藥品，長期服用若未注意口腔衛生或進行拔牙、植牙手術，恐發生嚴重顎骨關節壞死。 1名 70多歲婦女，因骨質疏鬆症長期使用雙磷酸鹽類骨質疏鬆藥品治療（超過 3年），某日因牙齒蛀牙疼痛，進行拔牙手術，術後 8個星期，拔牙傷口仍遲遲無法癒合，且有疼痛、發炎化膿、潰爛出血等情形，醫師診斷發現已產生下顎骨骨髓炎及壞死現象，經長達 1年之治療後雖然復原，但治療期間咀嚼能力大受影響，且繁複的療程亦造成本人及家屬身心俱疲。因此， 食品藥物管理局提醒民眾，服用該類藥品期間應注意口腔衛生，倘若需進行拔牙、植牙或其他牙科手術前，或 有任何疑問或出現不適症狀（例如口腔 顎骨 疼痛 ），應儘快洽詢開立處方醫師 。
骨質疏鬆藥品（如 福善美錠、克骨鬆錠、可骨華錠、骨維壯膜衣錠、善骨實"山德士"膜衣錠、骨力強注射液 .. 等 雙磷酸鹽類藥品）除具有潛在導致罕見且嚴重顎骨關節壞死之風險，近期研究亦發現，其可能引起非典型股骨骨折之不良反應，民眾應注意是否有大腿或鼠蹊部疼痛之不適症狀。 此外，切勿未經醫師處方，聽信親友等介紹，經由非正規途徑自行取得藥品服用，不但無法健骨強身，反而讓身體暴露於高風險狀態下。
公告連結(2011/5/26)：http://www.fda.gov.tw/news.aspx?newssn=7633&key_year=2011&keyword=&classifysn=4

食品藥物管理管理局說明禮來公司主動下市drotrecogin alfa (activated)（Xigris®）藥品
禮來公司根據一項新的臨床試驗結果顯示， Xigris® [ 中文商品名：除栓素注射劑，成分 drotrecogin alfa (activated) ] 雖然於 安全性方面無新發現的問題，但功效上並無法 增加嚴重敗血症及敗血性休克等 高死亡危險群 病人之存活率， 因而對該產品之整體風險效益產生疑慮，該公司於 100 年 10 月 25 日決定自主性將該產品自全球市場撤離，並呼籲不應使用 Xigris® 治療於新病人，而正在使用 Xigris® 治療之病人應停止治療，同時聲明該產品會立即下架，且儘速主動將該產品撤離市場。
經查，衛生署核准含 drotrecogin alfa (activated) 成分處方藥品，為衛署菌疫輸字第 000786 號除栓素注射劑（ Xigris® powder for solution for infusion ） 5 公 絲、 20 公 絲 ，作為成人重度敗血症伴隨急性器官功能異常且病患為高死亡危險族群，該品主要被使用於大型醫療院所之重症急診科。根據最近完成的一項臨床試驗結果顯示， Xigris® 組的病人 (N=846) ，用藥後 28 天死亡率為 26.4 % ； 而安慰劑組的病人 (N=834) ，則為 24.2% ，該試驗未顯示 Xigris® 之 療效，基於療效疑慮，禮來公司決定將該產品自主性地自全球市場撤離，臺灣禮來公司表示尊重原廠決定，該產品亦將自臺灣市場撤離。為保護病人用藥安全，食品藥物管理局將督促台灣禮來公司儘速完成該產品之下架與回收。
發布日期：2011/10/26 http://www.fda.gov.tw/news.aspx?newssn=8065&classifysn=4
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。

歐盟衛生單位EMA（European Medicines Agency）發布含nimesulide成分藥品與肝毒性風險的相關警訊，並將對該藥品進行評估。另外，香港衛生署也依據EMA訊息，轉知醫療人員關於nimesulide成分藥品與肝毒性的風險。對於該成分藥品，臺灣衛生署曾於96年評估其風險與臨床效益，並於97年1月8日公告修訂nimeslide成分藥品之適應為「急性疼痛之緩解」，且該藥品連續處方不得超過15日，同時將肝毒性之警語以粗體字黑框刊載於藥品仿單內。 
含nimesulide成分藥品屬於第二型環氧酶抑制劑（COX-2）類之非類固醇抗發炎劑（NSAIDs），臨床上用於治療急性疼痛緩解，衛生署核准之許可證共有4張，皆屬於醫師處方藥品。該藥品導致嚴重肝毒害之案例，大多發生於服藥後數週甚至數個月，然而該藥品較其他非選擇性之NSAIDs導致腸胃道出血之不良反應較少，因此特別提醒，該藥品使用不應超過15日，病人使用nimesulide藥品後，如出現厭食、噁心、嘔吐、腹痛、倦怠、暗色尿等或出現肝功能指數不正常者，就不應再繼續使用。由於國內曾有導致嚴重肝功能受損之嚴重不良反應案例，食品藥物管理局再次提醒醫療人員及病患注意。經查全國藥物不良反應通報資料，疑似nimesulide成分藥品引起不良反應之通報共有72件，其中與肝毒性相關通報共6件（通報症狀為急性肝炎4件、肝功能指數異常2件)，並無導致死亡或危及生命之通報案件。
公告連結(2011/6/28)：http://www.fda.gov.tw/news.aspx?newssn=7795&key_year=2011&keyword=&classifysn=4

生病抓藥吃要特別小心，中藥可不能亂吃，一名1歲8個月大的幼兒罹患先天性遺傳的神經性纖維瘤，父母親尋求中醫療法，沒想到吃了3個月的中藥，竟然引起猛爆性肝炎死亡。
台灣醫學會「藥物性肝傷害」演講中，專家指出，部分中草藥也具肝毒性，需在中醫師指導下使用，並要持續監測肝功能，若自行用藥，後果將不堪設想；台北榮總毒藥物諮詢中心日前即接獲一例神經纖維瘤病童，父母自行憑偏方抓藥給小孩吃，竟致猛爆性肝炎死亡的不幸。
　　藥即是毒，不論中藥、西藥都一樣。西藥中抗結核藥及口服抗黴菌藥物，會造成肝臟損傷，引起急性肝炎，過去已有死亡個案報告，醫界用藥時都戒慎恐懼，必監測患者的肝功能，若出現肝炎或黃疸症狀，即停藥。
　　部分中藥也有肝毒性，卻常為民眾忽略。中國醫藥大學附設醫院中醫部主任高尚德指出，像治療甲狀腺腫瘤的黃藥子、過敏性鼻炎的蒼耳子，可黑髮、補腎的何首烏等，也有服用後出現肝毒性的文獻報告，使用上需中醫師評估、監測，劑量、時間都要謹慎拿捏；最怕民眾自行抓藥或誤信偏方，使用過量、時間過久而出現副作用。
　　台北榮總內科商臨床毒物科醫師吳明玲表示，這名幼兒服用的中藥包括蒼耳子、夏枯草和雞內金，這3種中藥都有肝毒性，長期服用很容易產生副作用，這名幼兒就是因此引發猛暴性肝炎死亡，具有肝毒性的中藥有上百種，民眾千萬要特別小心。
　　吳明玲說，中草藥並非天然無毒，有一百多種中草藥都具有肝毒性，包括何首烏、苦揀皮、合歡皮、土細辛、天花粉、蘇鐵、艾葉、半夏、防己、金不換、川楝子、黃連、薄荷、青木香、八角等，同時，民眾常到中草藥店抓食的傳統保肝用的「柴胡疏肝湯」都有肝毒性，有些民眾吃了會有保肝效果，但是也有人使用以後，肝病病情加劇。
　　吳明玲建議，民眾無法了解到底那些中草藥會有引起肝損害的副作用，因此，在服用中草藥以前，一定要經過中醫師的診察以後，才能服用，這是最保險的，配合中醫師治療的劑量、劑型、配伍、個人體質等差異原則去調整，才不會產生副作用。
　　吳明玲亦提醒，藥物性肝病最顯著的臨床表現為黃疸，是提醒停藥的重要警示，使用可能捐害肝臟的中草藥時，應定期接受醫療監測，以便及時發現、停用及治療，特別是宣稱具有減肥或保健功能的減肥茶、健康食品，仍可能會造成肝腎的損害，不能不提防。
　　台北市中醫師公會理事長陳旺全說，如果台北榮總毒物科發現某一種中藥一再出現不良反應，應該告訴衛生署，由衛生署評估是否禁用，再行文公告大眾，而不是一再發表個案，影響民眾對中醫的信心，他表示，全聯會將向衛生署投訴，要求給個公道。
新聞來源：http://www.aptcm.com/aptcm/realtime.nsf/byunid/d0784e15a233adc048256dda0011d764?opendocument