【用藥達人】

到底是「帝拔癲藥效」還是第八天要笑??

有些藥物的中文名是音譯自英文的商品名，像是「sodium Valproate」 藥物成份的英文商品名是「Depakine」

直接將「Depakine」音譯結果就是「帝拔癲」

臺灣地區愛滋病毒感染者抗愛滋病毒藥物的治療建議
【前 言】
含兩種核苷酸反轉錄酶抑制劑（nucleostide reverse-transcriptase inhibitors；NRTI）併用一種非核苷酸反轉錄酶抑制劑（non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitors；NNRTI），或併用一種到兩種蛋白酶抑制劑（protease inhibitors；PI）的抗愛滋病毒藥物組合，又稱為高效能抗愛滋病毒治療（highly active antiretroviral therapy；HAART）或者俗稱”雞尾酒治療”，在1997年開始正式在臺灣地區使用。從國外先進國家的使用經驗，和國內的觀察研究，都顯示這些含三到四種不同類別抗愛滋病毒藥物的組合，在初次使用藥物的感染者，可以大幅降低血漿病毒量（plasma HIV RNA load）、升高CD4淋巴球數，因此大幅地降低了病患發生愛滋病毒感染相關的伺機性感染（opportunistic infections）和腫瘤的機會與致死的風險。而曾經發生過伺機性感染的病患，在未引進高效能抗愛滋病毒治療之前，往往需終身服用抗微生物藥物做為次級預防（secondary prophylaxis），以降低伺機性感染再發的風險。對於需要服用抗微生物藥物的病患，在開始服用抗愛滋病毒藥物一段時間，CD4淋巴球數增加到一定數值後，這些次級預防藥物往往可以安全地停用；除非病患中斷治療，或者不規則服藥，造成病毒複製的控制失敗，並且CD4淋巴球數下降，否則這些伺機性感染復發的機會非常低。其次，針對CD4淋巴球數較低，但未曾併發過伺機性感染的病患，作為初級預防（primary prophylaxis）所需的抗微生物藥物，也因為病患服用了抗愛滋病毒藥物，CD4淋巴球數增加到一定數值後，不再需要這些預防藥物。因此，高效能抗愛滋病毒治療確實將過去普遍致死的傳染性疾病，變成一個長期、可處理的慢性疾病。

但是，十多年來的使用，研究人員發現目前的藥物組合，即便將血液中的病毒量降低到現有的檢驗儀器無法偵測得到，我們仍然無法完全根除體內的愛滋病毒；其次，因為部份感染者不規則的服藥與持續不安全的性行為，造成抗藥性病毒的產生機會增加，並且將具有抗藥性的病毒傳染給性伴侶，徒增未來治療的困難；再者，抗愛滋病毒藥物大規模的使用後，臨床醫師與研究人員也陸續發現這些藥物組合可能造成接受治療的病患發生短期、中期和長期的副作用。對於愛滋病毒感染這種慢性感染，病患可能長時間處於無症狀期；過早使用藥物反而產生因藥物衍生的併發症狀，特別是中、長期的副作用可能造成相關的脂肪重新分布症候群(fat redistribution syndrome)、新陳代謝異常(特別是高血糖與高血脂)、心臟血管疾病、骨質病變(骨質疏鬆和骨頭缺血性壞死[osteonecrosis、avascular necrosis])等各種併發症；這些病症的出現，有如使得愛滋病毒感染者提早老化，未來對長期存活的愛滋病毒感染者生活品質與健康，將是ㄧ大威脅。由於研究人員對於諸多副作用的研究發現，與上述藥物無法根治愛滋病毒感染的藥效限制，使得臨床醫師對於抗愛滋病毒藥物的使用時機，一度變得謹慎。從最早高效能抗愛滋病毒藥物引進臨床使用之初，專家們建議每一病患都應及早接受治療，到最近幾年來，研究人員嘗試找尋一個適當的CD4淋巴球數值作為開始用藥的參考。病患在CD4淋巴球數下降到這個數值時才開始使用，一方面可以減少長期暴露抗愛滋病毒藥物可能累積的不可逆副作用，降低因不規則服藥造成抗藥病毒的風險，同時也兼顧在CD4淋巴球數下降過程可能發生相關伺機性感染與腫瘤的風險。但是，目前對於何時開始使用抗愛滋病毒藥物的時機，所依賴參考的是許多較大規模的世代觀察研究（cohort study），並非隨機分組、雙盲研究；其次觀察研究的時間並不長。因此，這些觀察研究的終點（end points），大抵是病毒複製是否控制、相關伺機性感染和腫瘤的發生率及各種原因所致死亡率、伺機性疾病所致死亡率等。對於抗愛滋病毒藥物對於長期存活、生活品質與副作用的影響，都還必須參考未來大規模、多國多中心更長時期的觀察研究。

隨著方便性提高、可以對抗因接受較早期抗病毒藥物所產生的抗藥性病毒的新藥物的開發，和大規模、跨國、多中心臨床藥物治療研究的結果公佈後，愛滋病毒治療的專家對於何時開始治療，在近幾年又有新的建議。最近幾個大型的跨國、多中心的觀察研究顯示，在較高的CD4淋巴球數(350-500 cells/mm3)開始使用高效能抗病毒藥物的病患，相較於在CD4淋巴球數低於350 cells/mm3才開始使用藥物治療的病患，較不會發生伺機性感染或死亡。除此以外，具有新抗病毒機轉的藥物，例如: fusion inhibitor (Fuzeon)、integrase inhibitor (raltegravir)和CCR5 antogonist(maraviroc)等，和新一代的非核苷酸反轉錄酶抑制劑(etravirine)和蛋白酶抑制劑(darunavir、tipranavir)，在陸續完成對於已經具有抗藥性病毒感染患者的臨床研究評估後，一一上市使用；即便病毒已經對於現有使用中的核苷酸反轉錄酶抑制劑、非核苷酸反轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑的組合，已經產生抗藥性，我們仍然有機會藉由檢測病毒抗藥基因，組合傳統使用的核苷酸反轉錄酶抑制劑，加上這些新一代的非核苷酸反轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑，甚至配合新機轉的抗病毒治療藥物，治療效果還是可以達到如同初次治療的效果一般。再者，這些已經上市使用的新機轉的抗病毒藥物，例如: raltegravir和新一代的蛋白酶抑制劑，例如: darunavir/ritonavir，也都被臨床試驗證實它們在合併二個核苷酸反轉錄酶抑制劑(tenofovir + emtricitabine)時，抑制病毒複製和增加CD4淋巴球的療效並不輸給現有建議的首選藥物組合，因此在美國於2009年底所公佈的成人抗愛滋病毒治療建議中，它們已經可以用於初次開始治療患者。因此，有了較多的選擇和對於抗藥病毒治療的大幅進度，歐美國家的治療建議已經逐步將可以和病患開始討論高效能抗病毒藥物治療的時機，建議提高到350 cells/mm3以上。

愛滋媽媽的愛
小君（化名），女性，27歲，目前在關愛之家擔任褓母工作，未婚、育有一子；希望趕快取得國中同等學歷，以考取褓母合格執照，照顧關愛之家的愛滋病孩子。

愛，是最堅強的力量
少年十五二十，是個懷抱夢想、規劃未來、揮灑活力、勇於挑戰的年紀。但是對小君來講，她在這年紀時卻是黯然失望、茫然無知、荒唐度日。小君來自單親家庭，母親必須一肩扛起養育三個小孩的責任，因此遠赴台灣南部開設卡拉OK店賺錢，不得不讓三個孩子在中部的家獨自生活。

李浩燃，男性，39歲，擔任同儕教育員，負責推廣美沙冬替代療法，為藥癮者提供衛教諮詢。未婚，育有兩子。目前在高中進修學校讀書，未來想考空中大學社工系，朝著成為社工師的目標努力。
留著平頭、個子不高、斯文有禮的浩燃，是台灣預防醫學學會的同儕教育員，也是藥癮者的「美沙冬1999」。藥癮者對美沙冬替代療法有任何問題，只要打一通電話給浩燃，他一定會馬上處理、幫忙找答案。
不過，浩燃在做這份工作之前，曾當過大家樂的組頭、酒店幹部、檳榔中盤商、玻璃廠送貨員、鐵工，並且沉溺毒品二十年。
如今，已經接受美沙冬替代療法兩年的他，冷靜地分析接觸毒品的原因，全都是因為好勝的個性害了自己！

【甯瑋瑜╱台北報導】吞綠藻補身，血液竟變成綠色。一名男子為補身，每天都吃綠藻營養補充品，結果越吃氣色越差。就醫時，肝指數標高，腎臟也壞了，洗腎時，竟洗出綠色血液，經檢驗該綠藻含有大量重金屬，引起重金屬中毒，男子花錢沒補到身，卻換來終身洗腎。

收治病例的台大醫院內科部胃腸肝膽科主任許金川說，這名有B型肝炎帶原的中年男子，原肝指數正常，根本不需進補，但聽說綠藻顧身體，天天吃，三個月後，全身蠟黃、黃疸住院。檢查發現肝、腎都出問題，經治療後肝功能恢復，腎臟卻報銷，因尿毒症需終身洗腎。

疑產地製程出問題

【許麗珍、沈能元╱台北報導】有人上網販售號稱現擠或冷凍的母乳，但台北市議員送驗四袋網購母乳卻發現，全數含有格蘭氏陰性菌，醫師指該菌恐使嬰兒生病，甚至引發敗血症死亡。議員痛批網售母乳亂象，要求北市全面稽查。北市衛生局表示，將要求網拍業者下架母乳，否則可罰三萬至三十萬元。

有格蘭氏陰性菌
北市議員李建昌與許淑華昨指出，網站不時可見母乳販售，一袋兩百至三百c.c.的冷凍母乳四十元起標，最近更有賣家打出低溫宅配，甚至出示母乳提供者的健檢結果，以「健康無虞」招攬消費者。
議員本月十九日網購四袋母乳，兩袋號稱當天現擠，兩袋是十七日擠出冷凍，拿到五分鐘內以低溫冷凍宅配至北市聯合醫院檢驗，結果四袋均含格蘭氏陰性菌。

阮氏芳患病前青春靚麗，現則面如70歲老婦。

　　據英國《每日郵報》14日報道，越南女子阮氏芳（音譯）患上了一種罕見的皮膚病，在非常短的時間內，她的皮膚迅速衰老、起皺，如今只有26歲的她看上去就像70歲一樣。

　　病症最早出現于2008年，23歲的阮氏芳突然渾身發癢，嚴重時甚至難以入睡，她認為這可能是吃了海鮮導致過敏引起的。由于家庭條件困難、無法承擔醫療費，阮氏芳和丈夫並沒有去正規的醫院檢查，而是在當地買了一些藥。服用一個月後，發癢得到緩解，但是皮膚上仍會出麻疹。

臨床上常使用於老人及更年期婦女之骨質疏鬆藥品，長期服用若未注意口腔衛生或進行拔牙、植牙手術，恐發生嚴重顎骨關節壞死。 1名 70多歲婦女，因骨質疏鬆症長期使用雙磷酸鹽類骨質疏鬆藥品治療（超過 3年），某日因牙齒蛀牙疼痛，進行拔牙手術，術後 8個星期，拔牙傷口仍遲遲無法癒合，且有疼痛、發炎化膿、潰爛出血等情形，醫師診斷發現已產生下顎骨骨髓炎及壞死現象，經長達 1年之治療後雖然復原，但治療期間咀嚼能力大受影響，且繁複的療程亦造成本人及家屬身心俱疲。因此， 食品藥物管理局提醒民眾，服用該類藥品期間應注意口腔衛生，倘若需進行拔牙、植牙或其他牙科手術前，或 有任何疑問或出現不適症狀（例如口腔 顎骨 疼痛 ），應儘快洽詢開立處方醫師 。

骨質疏鬆藥品（如 福善美錠、克骨鬆錠、可骨華錠、骨維壯膜衣錠、善骨實"山德士"膜衣錠、骨力強注射液 .. 等 雙磷酸鹽類藥品）除具有潛在導致罕見且嚴重顎骨關節壞死之風險，近期研究亦發現，其可能引起非典型股骨骨折之不良反應，民眾應注意是否有大腿或鼠蹊部疼痛之不適症狀。 此外，切勿未經醫師處方，聽信親友等介紹，經由非正規途徑自行取得藥品服用，不但無法健骨強身，反而讓身體暴露於高風險狀態下。

公告連結(2011/5/26)：http://www.fda.gov.tw/news.aspx?newssn=7633&key_year=2011&keyword=&classifysn=4

為遏止俗稱K2或 Spice及對-氯安非他命等新興濫用物質濫用，行政院於100年10月20日公告增列「K2(Spice)」內常見所含之5種類大麻活性物質(CP47,497、JWH-018、JWH-073、JWH-250、HU-210)及對-氯安非他命為第三級管制藥品。

我國分別自去(99)年及前(98)年起陸續發現K2及對-氯安非他命之濫用情形，且驗出件數逐漸增加，顯示濫用情形已日趨嚴重，K2所含之類大麻活性物質及對-氯安非他命業於100年4月26日及100年6月20日經行政院公告列為第三級毒品加強管制。

類大麻活性物質及對-氯安非他命無醫療用途，惟機構業者如欲使用前述管制藥品進行醫藥教育研究試驗，須領有管制藥品登記證，且使用管制藥品之醫藥教育研究試驗計畫，須向行政院衛生署申請核准後，始得使用。倘非法使用，則依違反毒品危害防制條例論處。

K2外觀狀似菸草或花草茶，由乾燥之植物碎片組成，且混合多種類大麻活性物質(包括CP47,497、JWH-018、JWH-073、JWH-250、HU-210等)，其多以煙吸方式施用，施用後有類似大麻的迷幻作用，還有如嘔吐、妄想、精神恍惚、情緒激動、心跳加速、失憶等現象，甚者，可能導致中毒、死亡，另其以吸食方式施用會影響呼吸系統。

對-氯安非他命俗稱PCA或4CA，為安非他命衍生物，常以搖頭丸名義被販賣，施用後產生類似安非他命之中樞神經興奮效果，且其毒性較安非他命強，長期施用易造成記憶損傷、高血壓、心跳加速、體溫升高甚至致死，其致死劑量與致效劑量相差極小，具高危險性。

食品藥物管理管理局說明禮來公司主動下市drotrecogin alfa (activated)（Xigris®）藥品

禮來公司根據一項新的臨床試驗結果顯示， Xigris® [ 中文商品名：除栓素注射劑，成分 drotrecogin alfa (activated) ] 雖然於 安全性方面無新發現的問題，但功效上並無法 增加嚴重敗血症及敗血性休克等 高死亡危險群 病人之存活率， 因而對該產品之整體風險效益產生疑慮，該公司於 100 年 10 月 25 日決定自主性將該產品自全球市場撤離，並呼籲不應使用 Xigris® 治療於新病人，而正在使用 Xigris® 治療之病人應停止治療，同時聲明該產品會立即下架，且儘速主動將該產品撤離市場。

經查，衛生署核准含 drotrecogin alfa (activated) 成分處方藥品，為衛署菌疫輸字第 000786 號除栓素注射劑（ Xigris® powder for solution for infusion ） 5 公 絲、 20 公 絲 ，作為成人重度敗血症伴隨急性器官功能異常且病患為高死亡危險族群，該品主要被使用於大型醫療院所之重症急診科。根據最近完成的一項臨床試驗結果顯示， Xigris® 組的病人 (N=846) ，用藥後 28 天死亡率為 26.4 % ； 而安慰劑組的病人 (N=834) ，則為 24.2% ，該試驗未顯示 Xigris® 之 療效，基於療效疑慮，禮來公司決定將該產品自主性地自全球市場撤離，臺灣禮來公司表示尊重原廠決定，該產品亦將自臺灣市場撤離。為保護病人用藥安全，食品藥物管理局將督促台灣禮來公司儘速完成該產品之下架與回收。

有關報載不肖業者販售「宇宙能光波儀」號稱有「止痛、活血、化瘀、改善胰島功能及治療神經損傷療效」，招攬民眾上門體驗，使用後卻出現燙傷、起水泡等後遺症，本局說明衛生署並未核准「宇宙能光波儀」，請民眾千萬不要輕信誇大不實、來路不明的產品。

依藥事法規定用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件，列屬醫療器材管理，須取得許可證後，始得製造或輸入，若非屬醫療器材，不得刊載或宣稱任何療效。

在選購醫療器材時，應購買具有衛生署核准許可證字號之產品，且醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品之合法性。

如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。

公告連結(2011/5/19)：http://www.fda.gov.tw/news.aspx?newssn=7597&key_year=2011&keyword=&classifysn=4

「管制藥品」跟「一般藥品」有何差別呢？管制藥品因具有成癮性及濫用性，為避免遭流用、濫用而成為毒品，在使用及管理上較一般藥品有更多限制；管制藥品都是處方藥，須經由醫師看診後，憑醫師開立之處方箋才能至藥局領藥；如果是第一級至第三級管制藥品，醫師須另外開立管制藥品專用處方箋，病人須出示身分證明並在處方箋上簽名，才能領藥，以防止他人冒名代領。

管制藥品為成癮性麻醉藥品、影響精神藥品及其他認為有加強管理必要之藥品，依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性分成四級，級數愈低者表示成癮性及濫用性等較高，常見的管制藥品有如嗎啡、可待因、吩坦尼等麻醉藥品及如佐沛眠、煩寧等鎮靜安眠藥。
醫師處方給病人的藥品及劑量會依病情而有所不同，千萬別自己當醫師，自行服用家人領回來的藥品，尤其是管制藥品，以免不當用藥導致成癮，對於有服用管制藥品需求的人，務必依循正當醫療管道，接受醫師的診療，才能獲得最佳的療效。如須確認所服用藥物是否為管制藥品，可至食品藥物管理局網頁業務專區/管制藥品組/管制藥品分級及品項查詢。

管制藥品相關資訊：http://www.fda.gov.tw/Bgradation_index.aspx?site_content_sn=41

炎炎夏日，出門可別忘了保護您嫩白的肌膚，衛生署食品藥物管理局教您簡單防曬手則-「防曬123：1要、2擦、3遮」，讓您輕鬆戰勝豔陽，同時透過詼諧的短片-「防曬係數越高越好嗎？」，強調防曬的重要性，教導民眾認識產品防曬係數，以及如何選購使用適合自身需求的防曬產品，減少水噹噹的皮膚曬黑或曬傷。
防曬123
1要：要避免在上午10點至下午3點之間，曝露在陽光下。

嘉義一名婦人日前在藥房買「避孕藥」，後來到醫院藥局窗口詢問，為何服用避孕藥口中會冒泡？結果藥師發現，婦人吞下去的是避孕塞劑，是塞入陰道內的，還好只是殺菌作用，就算不小心吃下肚也不會有大礙。

署立嘉義醫院藥局窗口日前有名中年婦女提出疑問，她在服用避孕藥後口中會產生泡沫，藥師檢視其藥物，才發現是避孕塞劑而非口服避孕藥，讓婦人恍然大悟。

該院藥劑師廖斐儀說，很多民眾服用藥物時都漫不經心，最常見的是沒按時吃，有人甚至早上忘了吃藥，中午時連早上的份一起吃，這非常危險；還有飯前、飯後搞不清，如此不僅會降低藥效，也會產生不良作用。